巴西批准首款每周一次糖尿病复方药

发布时间:2026-09-29 06:04  点击:1次
巴西批准首款每周一次糖尿病复方药

巴西国家卫生监督局(Anvisa)于2026年9月28日批准了糖尿病治疗药物Kyinsu的注册,该药为一款结合胰岛素icodeca和semaglutida的注射笔,是全球首款固定剂量组合、每周给药一次的糖尿病治疗药物。

胰岛素icodeca是首个设计用于每周一次给药的胰岛素类似物,可替代每日注射,具有更长的作用时间及优于每日注射胰岛素的血糖控制效果。Semaglutida则是一种模拟体内GLP-1激素功能的物质,最初用于糖尿病治疗,后因显著减重效果而广受关注。

Kyinsu适用于成人2型糖尿病患者,当其在使用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂联合饮食、运动及口服降糖药仍无法有效控制血糖时,可作为强化治疗的新选择。

Anvisa发布的决议文件显示,Kyinsu共获批六种剂型:前两种含300单位胰岛素icodeca与0.86毫克semaglutida,每0.43毫升溶液中,配备注射装置,其中一种还包含六支针头;其余四种为浓度700单位/毫升胰岛素icodeca与2毫克/毫升semaglutida,以1毫升或1.5毫升预充式笔芯形式提供,部分版本附带九支针头。

该药需每周一次皮下注射,注射部位可选大腿、上臂或腹部。

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