西班牙科技企业Igluco Tech正式发布Glucube,这是一款专为2型糖尿病成人设计的无创血糖监测设备。该设备是全球同类产品中首个获得欧盟医疗器械法规(MDR)CE认证的型号,验证了其安全性与临床有效性。
Glucube通过红外光与血液的相互作用分析血糖水平,用户仅需将手指放入设备,数秒后即可在手机应用中查看结果,全程无需采血或试纸。临床验证显示,与参考血糖仪对比,其99.01%的测量结果落在临床安全区(Parkes图)。该设备需配合初始校准用的指尖血糖仪使用,主要用于日常高频监测及追踪饮食、运动对血糖的影响,并支持数据远程共享给医生。
该产品研发历时十年,由Igluco Tech工程师团队主导,并与塞维利亚大学生物医学工程研究组及Virgen del Rocío、Virgen Macarena两家医院合作。塞维利亚大学于2019年1月为该非侵入式测量系统注册国家专利。项目累计完成5项临床研究,积累超9000次临床测量数据,相关专利已覆盖西班牙、欧洲专利局、美国等14个司法管辖区。
目前,Glucube已在西班牙Cofares药房分销网络(覆盖超1.5万家药店)发售。设备建议零售价为379欧元,内含带认证指尖血糖仪的校准盒及试纸。配套手机应用订阅费为每月7.99欧元起,购买设备可获赠三个月订阅期。
