项目背景
医疗设备医院中的运用越来越广泛,随着设备数量和规模的增加,设备本身的复杂程度也相应提升。科技的发展使医疗设备更加可靠,运行也更加复杂。在临床诊断和护理等相关行为中,都会接触和使用大量的医疗设备,设备在使用的过程中存在电击风险和故障隐患,如果没有引起足够的重视,就会增加出现隐患的概率。在这种情况下重视医疗设备的电气安全检测与风险防范,具有现实的意义。
普瑞赛斯检测集团拥有完善的测试设备和经验丰富的团队帮助客户解决产品研发设计初期安规难题，并与多家认证机构建立了良好的合作关系，为您的产品提供快捷的安全检测服务。
业务范围
∎根据标准对产品进行安规测试、评估，并提供检测报告；
∎安规法规及标准咨询；
医疗器械产品安规检验主要检测项目及标准
| 检测样品 | 检测项目 | 检测依据标准 |
| 医用电气设备 | 隔离 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 |
| 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 连续漏电流和患者漏电流 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 电介质强度 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 机械强度 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 运动部件 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 面、角和边 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 飞溅物 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 悬挂物 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 超温 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 防火 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗和相容性 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 电压供电的中断 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 危险输出的防止 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 不正常运行和故障状态 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 环境试验 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 元器件和组件 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 保护接地——端子和连接 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
| 结构和布线 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9760.1-2007 |