机械设备进入欧盟的法定路径是机械指令 2006/42/EC（MD）。它采用的是"基本健康与安全要求 + 协调标准符合性推定"的结构：只要釜底抽薪地满足 EHSR，并通过 EN 协调标准（如 A 类/ B 类/ C 类标准）证明，即可推定符合。
核心是风险评估而不是"贴标"
按 EN ISO 12100，风险控制分为三步走：本质安全设计（消除危险或降低风险）→ 安全防护与补充保护措施（防护罩、联锁、光栅、双手操纵）→ 使用信息（警示标识、残余风险告知）。很多国内厂家把 CE 挂在"做一份标签加说明书"上，实际缺少的是系统性的风险评估文件，这正是欧盟買方审厂与海关抽查时最先看的内容。
常见测试与核查项
具体机型的测试差异很大，但高频项包括：急停装置（EN ISO 13850）的功能与响应、防护装置的固定与联锁（EN ISO 14119、14120）、电柜安全（EN 60204-1 电气设备）、噪声排放（EN ISO 11200 系列）、以及上下肢触及安全距离（EN ISO 13857 上下肢触及）。外还需要核查：铭牌信息与技术文件的语言版本。
办理流程
1）确定设备是否属于机械指令范围及是否需要公告机构介入（附录 IV 危险机械清单）；2）标准清单梳理与差异分析；3）风险评估文件编制；4）现场结构与电气安全核查；5）不合格项整改；6）根据机型编制 DoC 与铭牌，最终出具 CE 符合性声明。
常见问题
Q：所有机械都要公告机构发证吗？A：不是，大多数普通机械可自我声明；只有附录 IV 列明的危险机械（如某些压力机、注塑机）需要公告机构参与。Q：新之后的法规 MR 什么时候强制？A：机械法规 (EU) 2023/1230 已替代 MD 并设有过渡期，出口计划建议提前做版本确认。