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北京二类三类医疗器械备案办理方式流程

发布时间:2023-05-08 09:55  点击:16次

口罩,防护服,额温枪、抗原试剂这种都属于二类医疗器械,如果需要售卖相关产品,必须办理二类医疗器械备案才许可售卖。办理医疗备案医疗许可证请联系:佳轩

如何办理二类医疗器械备案?办理请搜佳轩

1、经营范围必须有相关项目

2、需要法人的毕业证书,简历,身份证

3、需要实际经营地址核查

4、需要库房建筑平面图

5、需要具备相关医疗证书的人员(质量员)

6、库房租赁合同办理请搜佳轩

如果您想要办理二类医疗器械备案许可,可以随时咨询我,一 天即可出证,无需多等。

办理三类医疗许可证需要硬性要求:办理请搜佳轩

1、公司注册面积不得低于60平米

2、三个以上大专人员,且持有相关医药专 业毕业证明

3、必须具备相关的产品的存储条件(冷库+仓库)

三类医疗备案需要核查二至三次,具体出证周期在15~30个工作日之间。办理医疗备案医疗许可证请联系:佳轩

如果您想办理二类或者三类医疗备案,但是不具备相关的条件,您也可以找我们进行配合。

 


北京经典世纪集团有限公司商务部

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