上海申办互联网药品信息服务资格证的材料与流程

上海申办互联网药品信息服务资格证的材料与流程

上海互联网药品信息服务资格证申请材料

A、《互联网药品信息服务申请表》；

B、企业营业执照；

C、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容1份，同时要确保域名有效期距离报批时间在五年以上；

D、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

E、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

F、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

G、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

H、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

I、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

办理互联网药品信息服务许可证的流程;

(1)注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统；

(2)熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和专业报告材料；

(3)整理填报许可资质所需材料；

(4)提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;

(5)递交纸质材料；

(6)药监市场监督管理总局审核；

(7)不予批准或退回修改(注：重新退回(3))；

(8)予以批准；

(9)领取许可证书