上海三类医疗器械经营许可证是由哪个部门审批
1、开办第三类医疗器械经营企页,应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企页许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营页执照后申请审批。
2、无论是办理什么证件，都是需要满足相关的条件、要求。如果没有达到相关要求就要反复修改。第三类医疗器械经营许可证可以自行办理，但办理过程中会遇到各种问题，我公司可提供一站式服务，让您办的省心、放心。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企页，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企页法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。1、人员(1)第三类医疗器械经营企页质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(2)第三类医疗器械经营企页不低于100万元。(3)第三类医疗器械经营企页质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(4)经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企页应配备具有一定医技资质的人员。2、经营场所(1)经营场地：一般企页使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企页的经营场所;零售经营企页必须是门面房。
三类医疗器械许可证注册所需材料如下：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
