上海二类医疗器械经营备案申报材料+代理费用

上海二类医疗器械办理材料汇总

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、经营设施、设备目录；

3、营业执照复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件；

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭㊣复印件；

8、经办人授权㊣明；

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

上海二类医疗器械办理需要材料：

1、营业执照和公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（学历或者职称㊣复印件）

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者租赁协议（附房屋产权㊣明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7.公司邮箱、固定电话、邮政编码

现场递交材料;确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);审批;办结打证