申请材料清单：
1.营业执照
2.医疗器械经营许可申请表
3.法定代表人企业负责人质量负责人 的身份证明职称证明
4.质量负责人简历
5.组织机构与部门设置说明
6.经营范围经营方式说明
7.经营场所库房的地理位置图平面图
8.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
9.拟委托医疗器械第三方物流
10.经营设施设备目录
11.经营质量管理制度工作程序等文件目录
12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
13.授权委托书
14.关键岗位人员证明材料
三类医疗器械经营许可证申请条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的医学相关的学历或职称
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的存储设施设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购进货验收藏储保管出库复核质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
