新闻资讯

办理一类二类三类医疗器械所需要材料

发布时间:2023-05-11 01:58  点击:14次

办理一类二类三类医疗器械所需要材料

  什么是一类医疗器械

  什么是二类医疗器械

  什么是三类医疗器械

  一类医疗器械就是相对没有危险性的医疗产品比如棉签

  二类医疗器械就是相对危险系数高一点的 比如口罩 防护服等

  三类医疗器械就是相对严格一点的 比如药品等

  那么一类二类三类我想做销售和生产有什么区别?

  销售属于一类器械备案 生产属于医疗器械许可证

  那么一类是怎么添加呢 ?

  只要你注册公司时可以随意添加

  二类医疗器械需要准备一下材料

  1.场地50-60平 可提供

  2.具有大专学历医学相关人员 做质量管理人

  3.如果你是自行提供地址需要你提供

  办公室的房产证复印件及租房合同

  库房的房产证复印件及租房合同

  4.提供一份办公室和库房的草图 当然我们可以帮您提供

  随时需要提供原件需要及时培训

  三类医疗器械许可证怎么办理?需要多长时间

  三类办理正常时间比较满需要一年时间 但是现在特殊期间可以走特殊渠道 但是结束后也基本失效

  以上就是办理一类器械备案及医疗器械许可证的要求及时间

  需要可以随时咨询:


园兴厚(北京)企业管理有限公司

联系人:
王林(先生)
电话:
18500260308
手机:
18500260308
地址:
朝阳区大望路蓝堡国际1号楼1605
邮件:
1847103480@qq.com
我们发布的其他新闻 更多
医疗器械新闻
拨打电话
QQ咨询
请卖家联系我