医疗器械广告审查表代办价格多少钱

医疗器械广告审查表代办价格多少钱

医疗器械广告的申请：

（一）申请审查境内生产的医疗器械产品广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：

１．申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；

２．产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证管理的产品，还应当提供生产许可证；

３．产品使用说明书；

４．法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

（一）申请审查境外生产的医疗器械产品的广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本：

１．申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；

２．医疗器械生产企业所在国（地区）政府批准该产品进入市场的证明文件；

３．产品标准；

４．产品使用说明书；

５．中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

提供本条规定的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国（地区）公证机构的公证文件。

第七条 申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理。

第八条 医疗器械广告的审查：

医疗器械广告审查机关发出的《初审决定通知书》和带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，应当由广告审查机构负责人签字，并加盖医疗器械广告审查专用章。

医疗器械广告审查机关应当将带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。

医疗器械广告审查批准号的有效期为一年，其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年。