生产企业/经营企业医疗器械广告审查表办理材料

【医疗器械广告审查准予许可决定书申请条件】

1. 生产厂家办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件：

申请一类医疗器械广审的：需要具备营业执照，法人身份证，一类医疗器械产品备案凭证，一类医疗器械生产备案凭证，产品技术要求，产品说明书、标签，商标注册证（非必须）。

申请二三类类医疗器械广审的：需要具备营业执照，法人身份证，医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，产品技术要求，产品说明书、标签，商标注册证（非必须）。

2. 经销商办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件：

申请一类医疗器械广审的：除了厂家需要具备营业执照，法人身份证，一类医疗器械产品备案凭证，一类医疗器械生产备案凭证，产品技术要求，产品说明书、标签，商标注册证（非必须）。

经销商还要具备营业执照，法人身份证，厂家广审授权书，商标注册证等文件；

申请二三类类医疗器械广审的：除了厂家需要具备营业执照，法人身份证，医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，产品技术要求，产品说明书、标签，商标注册证（非必须）。

经销商还要具备营业执照，法人身份证，厂家广审授权书，商标注册证，经营备案凭证或经营许可证。

【医疗器械广告审查准予许可决定书不能凳登载内容】

（一）含有疗效佳、保证治愈、包治、根治、即刻见效、完全无毒副作用等表示功效的断言或者保证的；

（二）含有高技术、科学、先进、佳等**化语言和表示的；

（三）说明治愈率或者有效率的；

（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

（五）含有保险公司保险、无效退款等承诺性语言的；

（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；

（八）法律、法规规定禁止的其他内容。