办理二类医疗器械备案的流程可以简单分为三步：
一、注册营业执照。
需要注意的是，执照注册地址和经营地址可以是一致的，也可以是不一致的，有要求的客户，可以注意下。
二、准备备案条件：
二类医疗器械备案的条件主要有1位医学专业毕业的负责人，零售的话需要提供仓储地址面积不低于50平米且提供详细的楼层布置图，产品注册证。
三、提交备案。
提交材料受理审查，材料齐全的情况下，直接进入形式审查，无异议打印备案凭证，即完成。
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合。
第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
上海办理二类医疗器械对经营面积的要求:
1、办理二类总面积至少大于45平
2、经营面积至少在30平
3、仓库面积至少在15平