上海长宁区办理第二类医疗器械备案费用多少、时间多久

发布时间:2025-04-16 16:25  点击:24次
  1. 地址:
    普通产品45平,特殊产品要求仓库100平,这个要根据具体的产品来,如果实际地址和注册地址不一致,根据具体情况,个别区是允许的,像浦东新区,是允许证照分离的,也就是说假如你的注册地址在其他区域,但是实际地址在浦东新区,可以在浦东新区进行二类备案。===》上海谱灿企业服务有限公司一般来讲,二类备案是不用上门看场地的,但是在提交申请的时候,详细的地址材料 平面图,位置图等等都是需要审核的,一旦分配不合理,也是会被退回重修修改的,如果地址进行分割过,还需要提供分割证明。

  2. 人员:

关于专业人员,就不多加阐述了,医学相关专业毕业的就可以,有没有实际工作经验,不做要求。

产品注册证:
很多企业卡在产品注册证上,和厂商协调不好,不给提供产品注册证,没有这个是万万不行的,就像是你个人没有身份证一样,涉及哪些产品,就提供相关的产品注册证。

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办理流程:
1.经营范围如果没有医疗器械销售,需要先增加范围
2.整理基础材料进行网报
3.等待网上审核意见
4.如果部分材料需要修改(特别是地址材料),需再次重新提交
5.网报通过后,去现场递交材料



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