上海二类医疗器械经营许可证备案攻略分享-条件不符也可办
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。
二类医疗器械注册证申请流程：
1、企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等)
2、注册检测标准的判定
3、管理体系手册和程序文件修订;
4、提交注册文件的预审
5、提交申报材料，省局受理处形式审查
《申与城企业服务》
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小提示：二类医疗器械是指安全性和有效性应得到控制的医疗器械，包括X线胶片机、b超、显微镜、生化分析仪等。全部属于二类医疗器械
