上海浦东新区二类医疗器械备案办理，提供地址代理
1.谁需要办理
需要从事医疗器械经营销售的企业，必须获得医疗器械经营许可，才可以正常经营。
2.在哪里办理
企业所在地区的食药监局。
3.有效期
《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
医疗器械类别
4.经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证；
经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证；
经营三类产品才需要办理医疗器械经营许可证。
所有材料一式一份，申请材料应完整、清晰，须逐页加盖企业公章（除已加盖红章的证明原件）
（一）与在线填写申请内容一致的《第三类医疗器械经营许可申请表》一式1份；
（二）《营业执照》复印件1份；（数据共享自动获取）
（三）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件1份
（四）企业组织机构与部门设置说明1份
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份
（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录1份
（七）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份
（八）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份；
