上海二类医疗器械信息材料

　　从事第二类医疗器械经营的，经营公司应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：

　　1、营业执照与组织机构代码证扫描件、（如果企业还未注册就先走企业注册步骤，办好企业执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）

　　2、法人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或-职称证明扫描件、（如果没有，请联系我们）

　　3、组织机构与部门设置说明

　　4、经营范围.经营方式说明

　　5、经营场所.库房地址的地理位置图.平面图.房屋产权证明文件或-租赁协议（附房屋产权证明文件）扫描件

　　6、经营设施.设备目录

　　7、经营质量管理制度.工作程序等文件目录

　　8、经办人授权证明

　　9、其他证明资料