上海二类医疗器械备案怎么办理的,什么要求,几天拿证?

发布时间:2025-04-16 16:25  点击:9次

办理要求:
1.实际经营地址普通产品45平即可(经营场所30,仓库15平);特殊产品场地100平,仓库60平(初创期企业很难达到)
2.专业人员二类需要1名医学相关专业的人员,大专以上学历即可,计算机专业或者护理学都行,不要求有实际工作经历;三类需要至少2名医学相关人员,对质量负责人的要求相对高些,核查场地的时候 负责人要在场。

申请材料:

1.营业执照复印件;

2.公章(后期配合盖章);

3.房产证复印件、租赁合同原件;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.经营场所平面图,库房平面图。

6.产品注册证(每个产品对应一个)


申与城(上海)企业发展有限公司

联系人:
陶明月(先生)
电话:
18301806588
手机:
18301806588
地址:
静安区共和新路3737号B幢807室
我们发布的其他代理服务新闻 更多
医疗器械新闻
拨打电话 请卖家联系我