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上海二类医疗器械备案硬性条件

发布时间:2025-06-23 15:44  点击:11次

很多企业都是遇到以下问题:

想办医疗器械没有地址?

申请资质审批苦于没有专业人员?

注册地址和实际经营地址不符合?

想申请全类别,但是没有产品注册证?


如何解决这些问题,这些问题解决不了,等于是经营医疗器械的硬性条件都达不到。

办理时间:二类备案一般一周或2周,快的时候当天就能出;

三类许可证是审批制,一般需要2-3周的时间

办理流程:

1.成立公司

2.如果已有公司,需增加范围“医疗器械销售”

3.材料齐全后,就可以申请办理二类备案或者三类许可证

需提供材料:

1.公司的执照;

2.企业公章、负责人身份证

3.如果使用自己的地址,需提供租赁合同,房产证复印件等

4.经营哪些产品,就提供相关的产品注册证

5.医学专业人员的毕业证和身份证扫描件等。

道与商企业发展有限公司

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