上海二类医疗器械备案大约需要多少钱？多久出证

一、需要办理二类医疗器械备案的企业：

从事第二类医疗器械经营的企业，需要办理医疗器械经营备案。

例如：与第一、三类医疗器械不同，第二类医疗器械具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全、有效，如：血压计、雾化器、避孕套等，其经营活动需要办理医疗器械经营备案才行。

二、二类医疗器械备案有效期：

医疗器械经营备案一般没有规定有效期，但其经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的，应当及时进行备案变更。