上海医疗器械网络销售备案注册申请条件

　　网上卖药推广都需要什么手续？是要广告审查表吗？怎么办的？

　　一、审批机构

　　各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门（以下称广告审查机关）

　　负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他
行政

　　机关具体实施广告审查。

　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医

　　疗器械广告审查工作

　　（1）提交的材料：申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查

　　，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及下列合法有效的材
料：

　　（一）申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；

　　（二）产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产

　　许可文件；

　　（三）广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

　　（四）根据广告形式不同提供的材料不同广告形式包括：视频、声音、图片三种形式

　　三、广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品

　　名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。推荐给个
人自

　　用的医疗器械的广告，应当显著标明要求的相关语言。

　　四、经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件；委托代理

　　人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。

　　五、广告审查机关收到申请人提交的申请后，应当在五个工作日内作出受理或者不予受

　　理决定。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，出具《广告审查受理通知书
》。

　　申请材料不齐全、不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。