什么是一类医疗器械?办理一类医疗器械备案凭证需要准备哪些资料呢? *类医疗器械生产备案凭证如何办理找精益求精,帮您 一步到位!办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下:
一类医疗器械产品备案;
1、执照、公章
2、产品风险分析报告;
3、产品技术要求;
4、产品符合国家行业标准清单;
5、产品检测报告;
6、临床评价资料;
7、产品说明书及标签 ;
8生产制造信息。
9、地址信息:租赁合同或者场地证明
如果2-8无法提供,我们这边解决,您只需安排1和9的资料即可。更多咨询服务欢迎来电详细沟通哦
全程代办一类医疗器械产品备案生产备案
发布时间:2023-11-22 22:13 点击:18次