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全程代办一类医疗器械产品备案生产备案

发布时间:2023-11-22 22:13  点击:18次

什么是一类医疗器械?办理一类医疗器械备案凭证需要准备哪些资料呢? *类医疗器械生产备案凭证如何办理找精益求精,帮您 一步到位!办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下:
  一类医疗器械产品备案;
  1、执照、公章
  2、产品风险分析报告;
  3、产品技术要求;
  4、产品符合国家行业标准清单;
  5、产品检测报告;
  6、临床评价资料;
  7、产品说明书及标签 ;
  8生产制造信息。
9、地址信息:租赁合同或者场地证明
如果2-8无法提供,我们这边解决,您只需安排1和9的资料即可。更多咨询服务欢迎来电详细沟通哦


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