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护手霜美国FDA注册申请机构

发布时间:2023-11-23 01:16  点击:8次

护手霜美国FDA注册申请机构,美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
 
 2023年3月16日市场监管总局发布了对电子电器产品使用的锂离子电池和电池组、移动电源以及电信终端产品配套用电源适配器/充电器(以下统称新纳入产品)实施强制性产品认证(CCC认证)管理的公告。如果产品同时有化妆品和药品的功能?如果产品既是化妆品又是药品,则不受《食品药品和化妆品法》上市要求的约束。


 化妆品进入市场前是否需要FDA认证?FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如,生物制剂和器械)的不同,根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外,但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的行动。
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美国食品药品监督管理局(FDA)已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一项计划,以提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)规定的设施注册和产品列表,要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台,FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。

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 如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。

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