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保湿霜FDA注册有效期多久

发布时间:2023-11-23 01:32  点击:6次
保湿霜FDA注册有效期多久化妆品FDA注册:与食品注册一样,化妆品也不需要缴纳年费。分为两个部分,企业注册和产品注册。生产化妆品的企业一般都可以注册,但是对于产品注册,仅适用于在美国境内售卖的化妆品,并在美国市场销售了1000USD以上。

化妆品注册有没有时间限制呢?产品列名:2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。

化妆品FDA注册是否要收取官方费用?化妆品FDA工厂及产品注册目前不需要FDA官方费用。此外,FDA正在征征集有兴趣参与自愿试点计划进行用户验收测试(UAT),以帮助评估化妆品工厂注册和产品登记的电子注册登记网站。FDA计划接受九名参与者报名参加该试点计划。

无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。

美国食品药品监督管理局(FDA)已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一项计划,以提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)规定的设施注册和产品列表,要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台,FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。

长期以来,相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管,美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则,FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。



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