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医疗器械生产许可证办理流程是怎样的?

发布时间:2023-11-24 04:57  点击:6次

医疗器械生产许可证的办理流程如下:

  1. 申请人向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,填写《类医疗器械生产企业登记表》,并提交相关资料。

  2. 食品药品监督管理部门对申请资料进行形式审查,并出具受理或者不予受理通知书。

  3. 对申请资料进行现场核查,符合要求的,准予许可,颁发医疗器械生产许可证;不符合要求的,不予许可,并说明理由。

以上流程仅供参考,具体流程可能因地区和政策的不同而有所差异,建议咨询当地食品药品监督管理部门获取具体信息。


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