根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》※第4.30条规定:经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械器械经
经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
计算机信息管理系统是否具有以下功能:
1.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
2.具有医疗医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;
3.具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产
产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
4.具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保
呆各项质量控制功能的实时和有效;
5.具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
6.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售