医疗器械经营许可证到期办理延续手续相关条件

医疗器械经营备案要求：

1、仓库面积超过20平方米；办公面积超过40平方米；

2、房屋租赁协议(租赁期限超过1年)，房产证复印件。

3、办公区与仓库分开。

4、配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施；仓库五防设施设备，如空调、温湿度表、货架、灭火器、灭蚊灯、鼠笼等。

5、仓库应进行分区和色标管理。

6、管理制度要求办理二类医疗器械经营备案凭证：

7、企业必须建立一套完整的医疗器械管理质量管理体系。