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快手医疗器械医用膏贴需要什么基础资料?该怎么提交?

发布时间:2023-11-27 03:47  点击:6次

快手店医用凝胶膏属于医疗器械类别,需提供以下信息报告:




1.产品注册证或备案证;


2.产品说明书、标签、包装等材料;


3.生产企业营业执照、生产许可证等相关资质证书;


4.产品质量检验报告、安全性评价报告等相关检验报告;


5.其他相关证明文件。




国家食品药品监督管理局需要报告医疗器械,具体流程如下:




1.准备相关材料,包括产品注册证书或备案证书、产品说明书、标签、包装、生产企业营业执照、生产许可证等相关资质证书、产品质量检验报告、安全评价报告等相关检验报告等相关证明文件;


2.在国家食品药品监督管理局官网注册登录;


3.进入医疗器械注册备案系统,填写相关信息并上传资料;


4.支付相关费用;


5.等待审计结果。




需要注意的是,医疗器械的报告应严格按照有关法律、法规和规定进行,否则可能被驳回或罚款。因此,建议在报告前咨询人员或机构,以确保报告的顺利进行。


河南谦度科技有限公司

联系人:
高哲(先生)
手机:
17737514708
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