FDA批准的周期和费用因多种因素而异，包括医疗器械的类型、风险等级、递交的申请类型（510(k)或PMA等）、FDA的工作负载等。因此，难以提供具体的时间和费用估算。
一般而言，FDA的审批周期可以在数个月到数年之间，具体取决于许多因素，包括申请的复杂性、是否需要额外的信息或审查，以及FDA当前的工作负载。特别是PMA途径可能需要更长的时间，因为这是更为严格的审批过程。
费用方面，申请费用也会根据多个因素而变化。FDA可能会根据医疗器械的风险等级和申请类型收取不同的费用。此外，公司还需要考虑到研发、临床试验、数据收集、技术文件准备等方面的其他成本。
要获得关于具体项目的时间和费用估算，建议与FDA的专业人员直接沟通，或者考虑寻求专业的医疗器械咨询服务，这些服务可以提供更具体的指导和支持。
