新闻资讯

X射线摄影暗盒CE MDR有效期是几年

发布时间:2023-11-29 04:42  点击:9次

欧洲的医疗器械CE认证原本是根据医疗器械指令(Medical Device Directive,MDD)进行的。然而,自2021年5月26日起,欧洲的医疗器械CE认证开始过渡到新的医疗器械法规(Medical Device Regulation,MDR),这个过渡期为2024年5月26日。

根据新的医疗器械法规(MDR),CE认证的有效期可以是最长五年。制造商在获得CE认证后,需要在认证有效期届满之前申请再认证。需要注意的是,新的医疗器械法规对于医疗器械的要求和程序进行了更严格的规定,因此制造商可能需要更多的时间和资源来满足这些新的法规。

在实际操作中,CE认证的有效期可能受到多种因素的影响,包括产品的类型、制造商的质量管理体系、监管变化等。制造商应当密切关注相关法规和认证机构的指南,以确保他们的产品始终符合最新的法规要求。

请注意,因为我的知识截止日期是2022年1月,所以建议查阅最新的欧洲医疗器械法规和相关指南,以获取最准确的信息。

7.png

国瑞中安集团-合规化CRO机构

项目经理:
汪经理(先生)
手机:
13267220183
地址:
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
我们发布的其他新闻 更多
mdr新闻
拨打电话
QQ咨询
请卖家联系我