FDA对Ⅱ类产品采取什么措施？

FDA对Ⅱ类产品采取的是特殊管制措施。

这些措施包括在产品上市前需获得FDA的批准，如提交510(K)申请，该申请需要提交给FDA审批通过后才能上市销售。

如果产品没有获得FDA的批准，则不能在美国市场上销售。