欧洲的医疗器械规例（Medical Device Regulation，MDR）规定了医疗器械CE认证的要求。截至我知识截止日期（2022年1月），MDR规定了医疗器械CE认证的有效期为五年。
在这五年内，制造商需要确保其产品符合规定，并不断更新技术文档，以保持符合性。在认证有效期届满前，制造商需要采取必要的措施，可能包括进行重新评估、测试、更新技术文件等，以确保产品继续符合MDR的要求。
请注意，由于法规可能发生变化，建议在做出具体决策之前查阅最新的法规文本或咨询专业法规顾问，以获取最准确和最新的信息。
