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注射器俄罗斯RZN认证测试标准项目

发布时间:2023-12-07 04:37  点击:2次

在俄罗斯RZN认证过程中,注射器需要符合相关的国家标准和技术规范。以下是一些可能适用于注射器认证的测试标准项目:

  1. ГОСТ ISO 7886-1:2018 "Disposable syringes with or without needles. Part 1: Syringes for manual use"

  2. ГОСТ ISO 7886-2:2018 "Disposable syringes with or without needles. Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps"

  3. ГОСТ ISO 8537:2015 "Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin"

  4. ГОСТ ISO 11040-4:2013 "Prefilled syringes. Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling"

  5. ГОСТ ISO 11608-1:2015 "Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Part 1: Needle-based injection systems"

这些标准包括一系列关于注射器设计、性能、生产和测试的规范。在进行认证之前,建议您与认证机构联系,以获取新版本的标准和确切的要求。同时,还可以考虑与当地的贸易代表、专业咨询机构或律师合作,以确保您完全理解并满足俄罗斯的法规和要求。

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