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金属非锁定接骨螺钉CE MDR有效期是几年

发布时间:2023-12-08 04:41  点击:5次

欧洲医疗器械监管的法规已经从医疗器械指令(Medical Device Directive,MDD)过渡到医疗器械法规(Medical Device Regulation,MDR)。MDD的认证是**有效的,而MDR引入了一些新的要求,其中之一是对CE认证的有效期进行了限制。

根据MDR的规定,医疗器械的CE认证有效期通常是五年。这五年的期限是从颁发CE证书的日期开始计算的。在认证有效期届满之前,制造商需要进行定期的监督审核,以确保产品持续符合MDR的要求。

然而,请注意,法规的规定和执行可能随时间而变化。因此,建议随时关注欧洲医疗器械监管机构(European Medicines Agency,EMA)和相关法规的最新发布,以获取准确和最新的信息。此外,**与专业的医疗器械认证机构或法规专家联系,以获取特定产品和情境下的详细信息。

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