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脉冲冲洗引流管生产许可证办理

发布时间:2023-12-09 03:51  点击:11次

脉冲冲洗引流管的生产许可证办理需要准备以下材料:

  1. 医疗器械生产企业许可证申请表。

  2. 工商营业执照复印件。

  3. 厂区平面图,仓库平面图。

  4. 生产工艺流程图。

  5. 质量手册,程序文件。

  6. 相关行业标准的符合性检查报告。

  7. 产品技术要求与产品说明书。

  8. 原材料供应商的生产许可证/营业执照复印件。

  9. 关键工序、主要设备的验证报告。

  10. 生产车间/场所的设施、布局等相关情况说明与示意图。

  11. 有关职能部门或者职工代表的签章。

  12. 保证声明。


湖南省国瑞中安医疗科技有限公司

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