近日公示组织BSI首先得到了欧盟国家新政策法规MDR（EU2017/745）的资质受权，也代表着近BSI、TUV等公示组织相继可以逐渐审理MDR的申请办理。
2017年2月医疗设备政策法规（MDR）和血液制品医疗设备政策法规（IVDR）终提议公布，2017年3月7日欧盟国家一致投票选举允许欧盟国家选用新版本的医疗设备政策法规(MDR)和血液制品器材政策法规(IVDR)。2017年5月5日，欧盟国家宣布推送了OfficialJournal其宣布向外公布了新版本MDR（REGULATIONEU2017/745）政策法规和新的IVDR（REGULATIONEU2017/746）法规。新政策法规将替代现行标准的三个医疗设备命令：分别是医疗设备命令93/42/EEC,数字功放医疗设备命令90/385/EEC及血液制品医疗设备命令98/79/EEC。
