企业人员变更：
（1）第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表；
（2）《第二类医疗器械经营备案变更表》；
（3）有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）复印件（需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料）；
（4）变更后人员的（法定代表人、企业负责人）身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）组织机构与部门设置说明，需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明；
（6）经办人授权证明（按模板）；
（7）申请人提供以上文件真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件（按模板）；
（8）《第二类医疗器械经营备案凭证》原件；
（9）其他特殊要求的证明材料。
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