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医疗器械经营许可证有效期是多久延续需要提交多久有什么资料

发布时间:2023-12-14 03:51  点击:6次

尊敬的客户,贵州锦黔企业管理有限公司衷心感谢您对我们的关注和支持,为了满足您对医疗器械经营许可证的需求,我们将详细介绍医疗器械经营许可证的有效期、延续流程以及所需提交的资料。

1. 医疗器械经营许可证有效期

根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》,医疗器械经营许可证的有效期为五年。在有效期届满前,您需要进行延续手续,以确保持续合法运营。

2. 延续手续

为了顺利延续医疗器械经营许可证,您需要按照以下步骤进行:

  1. 提前90天,即有效期届满前的90天,向省、自治区、直辖市级药品监督管理部门申请延续。

  2. 提交相关资料,如经营范围发生变化的,还需提供变化证明。

  3. 经药品监督管理部门审核并满足条件的,将批准延续,并换发新的医疗器械经营许可证。

  4. 新证发放后,请在15个工作日内将旧证返还给原发证机关。

3. 所需提交的资料

为了能够顺利延续医疗器械经营许可证,您需要准备以下资料:

资料名称要求
延续申请表填写真实、准确的信息
企业法人营业执照复印件复印件需加盖公章
法定代表人身份证复印件复印件需加盖公章
医疗器械经营备案证明复印件复印件需加盖公章
其他相关证件和资料根据实际经营情况提供

以上是医疗器械经营许可证的有效期、延续流程以及所需提交的资料的详细介绍。如果您对此有任何疑问或需要进一步了解,请随时联系我们,我们将竭诚为您服务。

贵州锦黔企业管理有限公司

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联系人:
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贵州省贵阳市国际中心1号914
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