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医疗器械经营许可证场所要求一览

发布时间:2023-12-14 08:16  点击:1次

医疗许可证 (3).png医疗器械经营许可证办理必要的医疗器械经营场所要求如下,医疗器械经营场所最重要的是场所面积符合要求

1. 医疗器械零售专营店:经营医疗器械十个类(含10个)代号一下的,经营场所建筑面积不小于30平方米,经营医疗器械10个类以上的,经营场所面积不小于60平方米

2. 医疗器械零售兼营店:具有独立的产品陈列区域,并有醒目标识。经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的,经营场建筑面积不小于20平方米且零售专柜台不少于一节;经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于30平方米且零售专柜台不少于三节;

3. 角膜接触镜企业应具有与经营规模相适应的明亮整洁的办公营业场所,其总建筑面积不得少于60平方米。经营场所设置接待室(区)、检查室(区)、验光室(区)和配戴室,其中验光室(区)视距达到5米,或设置有2.5米反光镜,并具备暗室条件;

4. 助听器企业应具有与经营规模相适应的营业场所,其总建筑面积不得少于60平方米。应有接待室(区)、测听室(区)和符合标准的听力调试室,有良好的环境及卫生条件;

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