如何办理二类医疗器械证?二类医疗器械备案办理的流程??是什么?怎么办理医疗器械二类备案要求?
吻合器属于几类医疗器械?
按照《医疗器械分类目录》,吻合器属于第二类医疗器械。
1.注册制度:吻合器属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理第二类医疗器械注册条件:
1. 已按照有关规定取得企业工商登记;
2.已确定申报产品为第二类医疗器械;
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。
2.备案流程
吻合器二类医疗器械办理注册备案流程?
发布时间:2023-12-14 16:56 点击:5次