一、项目名称：医疗器械经营许可核发。
二、许可内容：芜湖市辖区内第三类医疗器械经营许可的核发申请。
三、法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》。
2、《医疗器械经营监督管理办法》。
3、《医疗器械经营经营质量管理规范》。
四、许可条件
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
五、提交材料目录
1、《医疗器械经营许可申请表》。（见附件1）
2、营业执照和组织机构代码证复印件。
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人及售后服务人员的身份证明复印件、学历或者职称证明的原件和复印件。
4、组织机构与部门设置说明。
5、经营范围、经营方式说明。
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。
7、申报材料真实性保证声明。（见附件1）
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
10、经办人授权证明。