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出租北京市各区医疗器械办公室及库房

发布时间:2023-12-15 13:06  点击:2次

国务院令决定将《医疗器械监督管理条例》作如下改动:

医疗器械第三方物流库房托管

①.北京市药监局首批的三方资质,各区药监局免出现场检查,不受跨区和面积要求。

②. 二三类全项委托,增项便捷。

③.免费软件、库房注册、货品存储、养护、配送为一体。

                               没有注册地址怎么办

1、提供医疗器械办公地址

2、提供医疗器械经营场所地址

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1、 提供医疗器械三方物流仓库

2、 提供医疗器械三方物流冷库


一、将第十八条调整为:“进行医疗器械临床试验,理应按照医疗器械临床试验质量管理制度的需求,在具有相应要求的临床试验机构开展,同时向临床研究倡导者所在城市省、自治州、县级人民政府食品药品监管部门办理备案。接纳临床试验备案的食品药品监管部门应该将办理备案情况报告临床试验机构所在地平级食品药品监管部门和卫生计生主管机构。

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①.北京市药监局首批的三方资质,各区药监局免出现场检查,不受跨区和面积要求。

②. 二三类全项委托,增项便捷。

③.免费软件、库房注册、货品存储、养护、配送为一体。

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“医疗器械临床试验组织推行备案管理。医疗器械临床试验组织必须具备的条件和备案管理办法和临床研究质量管理制度,由省级食品药品监管部门会与国务院令卫生计生主管机构制订并发布。”


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