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福建厦门泉州漳州互联网药品信息服务资格证书申报

发布时间:2023-12-15 13:22  点击:10次

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如何办理互联网药品信息服务资格证?

分步阅读

办理互联网药品服务资格证,应当向当地网站主办单位所在的药品监督管理部门提出申请。互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

工具/原料

电脑

方法/步骤

  1. 【申请条件】

    企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:

    (1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);

    (2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)

    (3)企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)

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    【证书类型】

    互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。

    经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

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    【申请资料】

    (1)企业营业执照复印件;

    (2)网站域名注册的相关证书;

    (3)网站栏目设置说明;

    (4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;

    (5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;

    (6)药品及医疗器械专业人员的学历证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;

    (7)全面的网络信息安全保障制度;

    (8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。

互联网药品信息服务资格证.png

至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请并提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明材料。

同时还需要提供(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有列,内容,方法和指示,药品和医疗器械相关专业技术人员资格或专业技术资格证书复印件的id,和网站负责人的简历和完善网络和信息安全措施和相关材料。

  1. 一、互联网药品信息服务资格证 和 互联网药品交易服务资格证区别:

    1.互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性,经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质,下证时间在45个工作日。


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    2.互联网药品交易服务资格证分A、B、C三类,A类目前只批43张,针对药品生产企业、药品经营企业或医疗机构提供服务,不得向个人消费者提供。B类批82张,针对自有生产企业或经营企业批发交易。C类证批270张,针对于个人消费者提供药品服务(非处方药)可参考京东大药房。

    一篇搞懂互联网药品信息服务资格证和交易资格证


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