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卖医疗器械产品必须办理医疗器械经营许可证吗

发布时间:2023-12-15 15:12  点击:2次

卖医疗器械产品必须办理医疗器械经营许可证吗?答案是肯定的。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证条例》的规定,对于所有销售和经营医疗器械产品的企业,都必须先办理医疗器械经营许可证,才能合法地从事医疗器械业务。



医疗器械经营许可证是按照国家有关规定,由国家药品监督管理局(简称“国家食品药品监督管理总局”)发放,并在一定时间内有效的一种医疗器械经营许可证件。在具备了医疗器械网络交易服务企业资质的前提下,申请医疗器械经营许可证是医疗器械网络交易服务企业必须完成的前置任务。



只有获得了医疗器械经营许可证,才能够在法律规定的范围内从事销售、经营医疗器械的业务。并且,根据相关法规的规定,未经许可的销售和经营医疗器械的行为是被明确禁止的,可能会受到法律的惩罚。



因此,医疗器械经营许可证对于销售、经营医疗器械产品的企业来说,是一项重要的准入条件,也是企业合法经营和规范运营的必要证明。

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