电动洗胃机医疗器械产品中审查关注点
（一）审查产品名称时应注意产品名称中不应包含产品型号、规格，如：XXXX型电动洗胃机。
（二）审查产品原理。
（三）在审查注册产品标准时应注意安全性指标应执行GB 9706.1-2007要求。
（四）在审查临床豁免说明时，应对实质等同的说明是否符合要求严格审查，必要时可要求企业提交相关材料。对产品研发过程的验证材料中验证方案应注意审查验证方案的科学性和合理性。在审查产品临床试验报告的时候，应注意临床试验中对照产品的选择、病例的选择、以及临床试验结果的评价是否符合要求。
（五）在审查产品使用说明书的时候，应注意产品使用说明书的内容是否符合YY 1105以及GB 9706.1-2007中6.8的要求。
相信大家看完这么多的资料都会觉得头昏花吧，其实这只是电动洗胃机医疗器械产品注册规定中的很小的一部分内容而已，在大家不知所措的时候，大家不妨可以去咨询一下奥咨达医疗器械服务集团，奥咨达医疗器械咨询是国内领先的医疗器械综合服务提供商，咨询服务项目包括：医疗器械市场报告、医疗器械投资前咨询、产品设计、厂房选址和设计、采购咨询、质量管理体系咨询、企业培训、临床试验、上市许可注册、医疗器械市场销售、医疗器械投资后管理、数据信息、专利以及常年顾问。
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