二类医疗器械申办的流程

　　医疗器械行业现在越来越受国家重视了，所以如果想注册医疗器械公司，也是要满足国家规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

　　1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求;

　　2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业;

　　医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等。

　　对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

　　1、营业执照副本（经营范围：销售医疗器械II类），

　　2、法定代表人身份证原件、毕业证原件（或户口本上有学历），

　　3、质量负责人的身份证原件、毕业证原件，大专以上学历，要求医疗器械相关（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等），

　　4、库房的房产证复印件，租房合同原件。