眉山办二类医疗许可证 医疗器械备案

眉山代办办二类医疗许可证 医疗器械备案

提交材料：

1.第二类器械经营备案表；2.企业营业执照及器械经营许可证（如有）复印件；3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、明复印件；4.企业组织机构与部门设置说明；5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件和租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6.企业经营设施和设备目录；7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8.经办人授权证明；9.其他证明材料。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。

医疗器械备案办理流程：

（一）申请：

1、网络提交：申请人必须通过省局企业行政许可服务平进行许可申报；

2、纸质资料提交：待网上备案事项终结后，企业在领取备案凭证时，须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料，并加盖企业公章，以备存档；

（二）受理：

1、材料补正：受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的，做出补正材料通知单，申请人登入行政许可备案事项服务平台系统查询并打印补正通知书；

2、受理决定：

(1)经审核符合受理条件的，登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印受理通知书；

(2)经审核不符合受理条件的，登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印不予受理通知书；