办理三类医疗器械经营许可证对公司的要求

　　办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求：

　　1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书（高中及以上毕业证）

　　2、一名企业负责人，工作5年以上，本科以上学历（医疗器械相关：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等），要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单

　　3、一名质量负责人，工作5年以上，本科以上学历（临床医学：指临床医学（含医疗）、中医学、中西医结合），要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单

　　4、另提供三名专职工作人员（中专或高中以上学历），要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单

　　5、五个人必须在公司买社保、签订劳动合同（交复印件验原件）、定期做类培训并提供纸质的考核试卷

　　6、五个人的体检报告（需要到当地的三级甲等医院做入职体检）

　　7、看场地时5个人到场（需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照）

　　办理医疗器械三类许可证需要准备哪些资料

　　1、需要填写

　　医疗器械经营许可证

　　申请表并打印出来签字；

　　2、需要提供

　　营业执照

　　复印件；

　　3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件；

　　4、需要准备组织机构和部门设置证明；

　　5、企业的

　　经营范围

　　和经营方式说明；

　　6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；

　　7、需要场所设施和设备目录；

　　8、企业的管理制度和工作程序文件目录；

　　9、委托证明文件和其他资料。