医疗器械生产公司怎么注册

　　突如其来爆发的疫情，带动了国内医疗器械行业的发展。口罩、防护服、体温计等医疗用品不仅需要满足的需求，而且还可以开展国际市场的业务。疫情之下，医疗器械行业迎来了发展的新机遇。注册一个医疗器械公司，开拓国内外的医疗器械业务，是一个良好的投资机会。

　　一、注册医疗器械公司需要哪些条件：

　　1、有经营场所与相应的存储场所；

　　2、有相关的医疗器械产品质量负责人，且具备相应的学历或者职称；

　　3、有符合规定的经营设施与管理制度。

　　注册医疗器械公司

　　二、注册医疗器械公司的流程：

　　1、企业的名称预先核准；

　　2、租赁相关的经营场所与仓库；

　　3、准备与整理注册资料与文件；

　　4、自然人股东与法人实名认证；

　　5、工商局办理营业执照与统一社会代码；

　　6、食药监二类医疗器械经营备案；

　　7、食药监办理三类医疗器械经营许可证。

　　三、其他注册注意事项：

　　1、企业如需出口医疗器械并取得出口退税，必须办理进出口权，并申请成为一般纳税人；

　　2、医用口罩、防护服属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械经营备案，呼吸机、检测试剂属于三类医疗器械，需要申请医疗器械经营许可证。

　　3、进口医疗器械，需要取得药监局进口医疗器械注册登记证；出口医疗器械，需要取得药监局的产品医疗器械注册证