代办医疗器械办公室出租，第三方仓库出租

机构，必须配备2名以上专职质量管理人员；药店兼营医疗器械可设1名质量管理人员，其药品质量管理人可兼职医疗器械质量管理人。从事质量管理的人员须经过培训、考试合格后方可从事经营活动。 （1）查质量管理机构设置及人员配备

（2）查培训情况

（1）质量管理机构及人员配备是否符合要求

是（ ）否（ ）

（2）培训是否符合要求

岗位设置及人员要求

企业应具有与经营规模相适应的从事产品质量验收、保管、销售及售后服务等工作岗位的技术人员。经营范围在5个以内（含5个）类别的，技术人员不得少于3人；在5个以上10个以内（含10个）类别的，技术人员不得少于5人；在10个以上20个以内（含20个）类别的，技术人员不少于7人；20个类别以上的，技术员不少于9人。技术人员必须具备高中（含）以上文化程度并经过相关法规和技术培训，应在职在岗，不得在其他单位兼职。

（1）查员工名册及劳动合同

（2）查身份证、学历或职称证

（3）查培训情况 （1）技术人员是否符合要求